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圍護(hù)結(jié)構(gòu)完整性測(cè)試的介紹

日期:2024-08-21 00:24
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摘要:
 
對(duì)于關(guān)鍵的**級(jí)過濾工藝而言,圍護(hù)結(jié)構(gòu)完整性測(cè)試是一種必要的手段,以確保過濾工藝的**性。通過完整性測(cè)試,可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝,可以確保工藝中安裝了正確的過濾器,可以確定所安裝的過濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn),還可以確保過濾系統(tǒng)的密閉性等等。同時(shí),進(jìn)行完整性測(cè)試也是各國(guó)法規(guī)和審計(jì)的要求。

總體而言,完整性測(cè)試方法分為兩大類,破壞性的和非破壞性的。

對(duì)**級(jí)過濾器而言,破壞性測(cè)試是指**挑戰(zhàn)測(cè)試,該測(cè)試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的**級(jí)過濾器標(biāo)準(zhǔn)的根本方法。在**挑戰(zhàn)測(cè)試中,需根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品,按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法(如:ASTM F838-83),利用缺陷假單胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)進(jìn)行**挑戰(zhàn)測(cè)試,過濾器需要達(dá)到至少10^7 CFU/cm^2濾膜的**截留,才可認(rèn)為該濾器為**級(jí)過濾器。

非破壞性完整性測(cè)試方法主要包括基于毛細(xì)管原理的起泡點(diǎn)和水侵入法測(cè)試,以及基于擴(kuò)散原理的擴(kuò)散流和保壓測(cè)試。





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